Новости: Производство и продажа каннабиддиолосодержащий продуктов в Швейцарии

В Швейцарии разрешено производство и реализация широкого ассортимента каннабиддиолосодержащих продуктов (каннабиса). Бюро по Здравоохранению отмечает, что в отличие от ТГК (тетрагидроканнабинола), КБД (Каннабидиол) не подпадает под действие Закона о наркотиках (NarcA, CC 812.121), поскольку он не оказывает сопоставимого с ТГК психоактивного эффекта.

Растение каннабис (Cannabis sativa или Cannabis indica) содержит более 80 КБД. Они имеют химическую структуру терпеновых фенолов и встречаются только в растении каннабис. Каннабиноиды встречаются в растении преимущественно в виде карбоновых кислот.

Наиболее важным и наиболее исследованным каннабиноидом является ТГК. Это вещество, ответственное за психотропный эффект каннабиса. Другим важным каннабиноидом, который встречается в растениях в больших количествах, является КБД. В отличие от ТГК, он не обладает психоактивным действием. Однако это вовсе не означает, что КБД может быть просто добавлен к случайным препаратам по желанию произвольно.

Продукция, содержащая КБД может продаваться на законных основаниях только в том случае, если она соответствует определенному законодательству. Ассортимент продуктов, содержащих КБД крайне обширен: он включает сырье, такое как почки каннабиса или порошок с высоким содержанием КБД, экстракты в виде масел или паст, готовые к употреблению продукты, такие как капсулы, пищевые добавки, жидкости для электронных сигарет, субституты табачной продукции, ароматические масла, жевательные резинки, мази и т.п.

В зависимости от того, к какой категории относится продукт, производителю необходимо соблюдать соответствующее швейцарское законодательство. Если же такие законодательные требования не выполняются, то продукт не может рапространяться на Швейцарском рынке.

Продукты классифицируются в каждом конкретном случае с учетом всех соответствующих факторов, включая состав, предполагаемое использование, дозировку и т.д. Ответственность за контроль несут различные правоохранительные органы в зависимости от классификации продуктов.

Продукты, распространяющиеся как сырье

Материалы, содержащие КБД, которые продаются как сырье для производства различных продуктов без предполагаемого конечного назначения не могут быть однозначно квалифицированы. Тем не менее, швейцарский законодатель обязывает производителей такого сырья соблюдать законодательство, которое относится к конечному продукту для производства которого будет использовано данное сырье. Если же предполагаемое использование установить невозможно то, сырье, содержащее КБД, следует размещать на рынке в соответствии с законодательством, регулирующим предложение химических веществ, сожержащих КБД.

Продукты предлагаемые в качестве химических веществ

Закон о химических веществах применяется главным образом к упаковке и маркировке химических продуктов.

Размещение химикатов на рынке осуществляется на основании саморегулирования. Это требует от производителей продукции оценки того, могут ли вещества или препараты угрожать жизни человека, его здоровью или окружающей среде. С этой целью производители должны классифицировать, упаковывать и маркировать продукт в соответствии с положениями Постановления о химических веществах (ChemO, CC 813.11) и составить паспорт безопасности продукции.

Продукты, содержащие КБД, могут продаваться на законных основаниях в виде, например, ароматических масел. Тем не менее, если продукт предполагает и другие виды использования (т.е. его можно, например, использовать в качестве готового к употреблению продукта), то предложение такого продукта должно также регулироваться в соответствии с положениями, регулрующими данный иной вид использования. Например, «ароматизированное масло», содержащее КБД, продается в картридже для электронных сигарет: в этом случае должно применяться законодательство о химических веществах (в рамках маркировки товара) и законодательство о готовых к употреблению продуктах (в рамках содержания).

Продукты  предлагаемые в качестве продуктов питания

В соответствии со cтатьей 4, параграфом 1 Foodstuffs Act (FSA), под пищевыми продуктами считаются любые вещества или продукты, которые предназначены для потребления людьми в переработанной, частично переработанной или необработанной форме. Лекарственные средства, наркотики и психотропные вещества не считаются пищевыми продуктами (ст. 4, стр. 3 FSA)

Основным условием допустимости пищевого продукта к публичному предложению является то, что продукты питания должны быть безопасными (ст. 7 FSA). Это означает, что они не могут быть ни вредными для здоровья, ни непригодными для потребления людьми (статья 8 Указа о продуктах питания и коммунальных услугах [FUAO; CC 817.02]).

Тем не менее, продукты питания, которые до 15 мая 1997 года не использовались для потребления человеком ни в Швейцарии, ни в государстве-члене ЕС, должны быть разрешены к потреблению FSVO (Federal Food Safety and Vetinary Office). Обогащенные КБД продукты питания (например, обогащенные КБД экстракты каннабиса, масло семян конопли с добавлением КБД, пищевые добавки с КБД) классифицируются как новые продукты питания (статья 15 FUAO) и требуют разрешения (статья 16 FUAO).

Как часть процедуры авторизации для новых продуктов, FSVO проверяет, является ли продукт безопасным для здоровья человека. Основным условием для получения разрешения является то, что продукт не подпадает под действие законодательства о терапевтических продуктах (ст. 2, п. 4, п. D FSA).

Продукты предлагаемые в качестве субститутов табака

В соответствии с законодательством о пищевых продуктах, заменители табака подпадают под действие ордонанса о табачной продукции (TobO; CC 817.06). Производители могут продавать каннабиолосодержащие субституты табака, если они имеют низкое содержание ТКГ (<1,0%).

Если данной требование соблюдается, то лицо, до момента рамещения продукта на рынке должно зарегистрировать данный конкретный продукт в Федеральном управлении общественного здравоохранения.

Более того, согласно ст. 3, п. 1 ордонанса Швейцарии о табачной продукции, субституты табака должны соответствовать всем требованиям, предъявляемым к тем табачным изделиям, которые они заменяют. Так, например, самокрутки, замещаущие табачные сигареты, должны иметь фотографические предупреждения о вреде курения а так же при нормальном использовании не должны представлять прямой или неожиданной угрозы здоровью. 

Третье требование заключается в том, что субституты табачной продукции не должны вызывать психотропные эффекты. Швейцарское законодательство указывает, что субституты табака не должны содержать ТГК на величину более 1%. Однако каннабис с общим содержанием ТГК менее 1,0% не считается психотропным, и может продаваться в качестве заменителя табака.

Производитель субститутов табачной продукции должен на постоянной онове отчитываться перед Федеральным управлением общественного здравоохранения и допускать работников управления на производство для проведения выездных проверок. Федеральным управлением общественного здравоохранения Швейцарии небезосновательно указывает, что субституты табака могут содержать «материал, который представляет неожиданный риск для здоровья». Более того, перед размещением продукции на рынке, заинтересованная компания должна представить доказательства и документы, подтверждающие то, что продукт не представляет прямой или неожиданной угрозы для здоровья и не имеет каких-либо психотропных эффектов.

Таким образом, при соблюдении вышеописанных норм, швейцарская компания может лгально производить и реализовывать на территории Швейцарии каннабиойдосодержащую продукцию. Необходимо, однако учесть, что доход, полученный в результате реализации субститутов табака подлежит обложению по так называемому налогу на табак, взимаемому по ставке в 30%.

С помощью Law and Trust International вы можете зарегистрировать компанию в Швейцарии в форме GmbH (Общество с ограниченной ответственностью) или AG (Акционерное Общество).